L'Agenzia Italiana del Farmaco approva Fampyra per aiutare i malati di SM nel trattamento dei problemi di deambulazione

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato con delibera n.75 sulla Gazzetta Ufficiale del 20 marzo l'utilizzo del farmaco Fampyra.
La terapia viene indicata per il trattamento dei problemi di deambulazione nei soggetti affetti da sclerosi multipla.
Il medicinale, disponibile in compresse della dose di 10mg, deve essere prescritto da un medico e va assunto due volte al giorno, ad intervalli di 12 ore e a digiuno.
Il principio attivo di questo farmaco, la fampridina, agisce come bloccante delle particelle di potassio. In questo modo, le particelle restano sul tessuto nervoso e permettono agli impulsi nervosi di continuare a propagarsi nonostante il danneggiamento della guaina mielinica.
Il farmaco può presentare effetti collaterali a livello neurologico e psicologico, per questo motivo va assunto dietro scrupoloso controllo medico e deve essere interrotto entro le due settimane nel caso di problemi.

Gli effetti indesiderati più comuni di Fampyra sono di carattere prevalentemente neurologico (ossia rilevabili a livello nervoso o cerebrale), vale a dire convulsioni, insonnia, ansia, problemi di equilibrio, capogiri, parestesie (sensazioni anomale quali formicolii e pizzicore), tremori, mal di testa e astenia (debolezza). L'effetto indesiderato più comune riferito negli studi clinici, che colpisce circa il 12% dei pazienti, è l'infezione del tratto urinario. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fampyra, si rimanda al foglio illustrativo.
Fampyra non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a fampridina o ad una qualsiasi delle altre sostanze. Non deve essere usato con altri medicinali contenenti fampridina o con medicinali noti come "inibitori del trasportatore dei cationi organici 2" come la cimetidina. Fampyra non può essere usato in pazienti che hanno o hanno avuto in passato le convulsioni o in pazienti con problemi renali.

Fampyra produce benefici per circa un terzo dei pazienti con MS con disabilità della deambulazione. Tali benefici possono essere identificati in questi soggetti in una fase iniziale del trattamento, il che consente di interrompere il trattamento negli altri soggetti.
Fampyra ha ottenuto l'"approvazione condizionata". Ciò significa che sono attesi ulteriori dati, in particolare per quanto riguarda gli effetti di lungo termine del farmaco in merito ad altri aspetti della capacità di deambulazione. L'Agenzia europea per i medicinali riesamina ogni anno le nuove informazioni disponibili e, se necessario, aggiorna questa sintesi.

Fonte: http://www.sclerosimultipla.com/news/vars/n/l'agenzia-italiana-del-farmaco-approva-fampyra-per-aiutare-i-malati-di-sm-nel-trattamento-dei-problemi-di-deambulazione/23

The Italian Drug Agency has approved a resolution in the Official Gazette n.75 of March 20 the use of the drug Fampyra.

The therapy is indicated for the treatment of gait problems in patients with multiple sclerosis.

The medicine comes in tablets of 10mg, must be prescribed by a doctor and should be taken twice daily, at intervals of 12 hours fasting.

The active ingredient of this drug, fampridine, acts as a blocker of potassium particles. In this way, the particles remain on the nervous tissue and allow nerve impulses to continue to propagate in spite of the damage to the myelin sheath.

The drug can have side effects on the neurological and psychological, we should therefore be taken after careful medical supervision and must be stopped within two weeks in case of problems.

The most common side effects of  Fampyra are predominantly neurological  (ie detectable nerve or brain),  seizures, insomnia, anxiety, balance problems, dizziness, paresthesias (abnormal sensations such as pins and needles), chills, sore head and asthenia (weakness). The most common side effect reported in clinical trials, which affects about 12% of patients, is infection of the urinary tract. For a full list of side effects reported with Fampyra, see the Package Leaflet.

Fampyra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fampridine or to any of the other substances. It should not be used with other medicines containing fampridine or medicines known as "inhibitors of the transporter of organic cations 2" as cimetidine. Fampyra can not be used in patients who have or have ever had seizures or in patients with kidney problems.

Fampyra produces benefits for about one third of patients with MS with disabilities of ambulation. These benefits can be identified in these subjects at an early stage of processing, which allows you to stop treatment in the other subjects.

Fampyra has been given '"conditional approval". This means that there is more data, in particular as regards the effects of long-term of the drug in relation to other aspects of walking ability. The European Medicines Agency will review any new information available and, if necessary, update this summary.